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我国制药工业所用湿热灭菌设备状况分析王君章殷文平李晓明王学亮 (山东新华医疗器械股份有限公司，山东淄博 255086) 摘要：以湿热灭菌设备为例，从技术角度阐述了制药工业所用灭菌设备的一些现状，并与国外先进设备进行对比分析，对存在的问题提出了改进建议。关键词：灭菌方法；湿热灭菌；灭菌设备；现状；改进；分析 1我国制药工业所用灭菌设备的常用灭菌方法 1.1 湿热法湿热法是在高压灭菌器中使用高压蒸汽或高温水进行灭菌的方法。因微生物在湿热的环境中，..

无菌制剂之灭菌设备技术现状与发展话题描述：目前无菌制剂药品生产中主要的灭菌方式有哪些？如何根据灭菌工艺要求选择无菌制剂药品生产用灭菌设备？国产湿热和干热灭菌设备在使用过程中有哪些常见问题？需要如何进行技术改进？无菌制剂药品生产使用的灭菌设备对其辅助系统有哪些要求？目前制药企业对无菌制剂药品生产使用的灭菌设备的验证仍然存在一些问题，哪些是由于设备原因导致的？ SFDA在2009年4月下发的新版GMP（专家修订稿）中着重修改了对无菌制剂的要求，关于其..

国产压片机存在的问题及创新思路主题内容：国内片剂生产工艺与设备有何不足？如何看待压片机的自动检测、过程分析、CIP以及除尘等问题？加料部分常见的问题有哪些？如何合理选择加料系统？压片机模具的设计和制造上需要注意哪些技术要求？从国内外压片机的对比情况分析国内设备发展的方向。如何根据药品的生产工艺和质量要求进行压片机的选型？参与讨论：北京国药龙立科技有限公司赵英聊城万合工业制造有限公司赵志宏国药集团国瑞药业有限公..

当前国内药品标识设备的技术现状及提升需求赵志宏国药集团国瑞药业有限公司高级工程师黄灿康广州王老吉药业股份有限公司范新华常州四药有限公司总工程师张正义云南欧创科技有限公司维修部主管吴宏志北京依仕捷喷码系统科技有限公司市场部经理话题：目前药品包装的赋码方式主要有哪些？各有哪些优缺点？喷码机应用在高速生产流水线上时，常见的故障有哪些？制药企业药品生产对喷码机的使用有哪些要求？喷码机在系统化和智能化方面的技术发展如何适应制药企业..

关于中药前处理设备的专题对话讨论陈广娣东芝堂药业（安徽）有限公司庄严　郑州同盛药业有限公司总经理孙开明南京同仁堂药业有限责任公司工程部副部长肖杰明杭州春江自动化研究所所长赵开军南京中山制药有限公司工程师林炎海云南生物谷灯盏花药业有限公司魏增余连云港中医药高等职业技术学校药物制剂实训中心工程师颜志红上海远跃轻工机械有限公司总经理 1 就设备的材质、净化、清洁、灭菌、安全以及应用方面，谈谈对中药前处理设备有哪些特殊要求？陈广娣东芝..

原料药设备发展与新技术 1 引言原料药机械及设备是中国制药装备8大类产品之一，包括反应设备、塔设备、结晶设备、分离设备、过滤设备、萃取设备、蒸馏设备、换热器、蒸发设备、干燥设备、筛分设备、贮存设备及灭菌设备。众所周知，我国是原料药生产大国，但还不是原料药生产强国。其原因很多，但很重要的一个原因就是原料药设备的生产和新技术应用与国际高端水平存在一定差距。所以，要提高我国原料药生产质量水平，除了要从软硬件上提高生产企业控制标准外，还应根据全球化市场新变化..

从流化床干燥设备看我国药用干燥设备的发展随着我国医药工业的快速发展，药用干燥设备技术和市场也取得了长足的进步。国产干燥设备无论是结构、性能还是质量都有了明显的改善和提高。除基本满足了国内制药企业需要外，部分产品还走出国门，远销国外。这些都说明，中国药用干燥设备行业大有潜力，中国的药用干燥设备技术正在逐步走向成熟，流化床干燥设备就是其中一项。 1定义利用流态化技术对流体或固体颗粒进行物理或化学加工，如干燥、浸取、吸附和离子交换、颗粒混合等，流化床干燥就是其中之一。流..

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